A Anvisa aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1. Este novo fármaco atua como profilaxia pré-exposição (PrEP) e promete alta eficácia contra o vírus. O grande diferencial é sua apresentação como injeção subcutânea, que requer administração apenas a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento.
Sua indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. É obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
Eficácia comprovada e mecanismo de ação inovador
Estudos clínicos apresentaram a eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1. Foi demonstrado 100% de eficácia em mulheres cisgênero, 96% de eficácia geral e 89% superior à PrEP oral diária. O regime de injeções semestrais demonstrou excelente adesão e persistência.
A Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe. Ele atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral. Isso torna o vírus incapaz de se multiplicar usando as células do hospedeiro.
Disponibilidade no mercado e no SUS
Apesar do registro concedido, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
O que é PrEP e prevenção combinada do HIV
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia crucial para prevenir a infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas sem o vírus, mas sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP integra a ‘prevenção combinada’, que abrange diversas medidas. Inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS)
O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional para PrEP. A OMS o classificou como a melhor alternativa disponível, exceto por uma vacina, que ainda não existe para o HIV.