A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17), marcando uma importante expansão no tratamento de diabetes e obesidade. Estes medicamentos se somam às opções já disponíveis no mercado brasileiro.
Entenda a semaglutida e sua aplicação
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos amplamente conhecidos, como as “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy. Ela é principalmente utilizada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e, sob orientação e prescrição médica, também no controle da obesidade.
Genérico e similar: mais opções no mercado
A chegada do primeiro genérico
A farmacêutica EMS, que já havia obtido o registro da semaglutida sintética Ozivy em maio, agora recebeu autorização para comercializar a versão genérica. Este genérico tem o potencial de chegar ao mercado com preços mais baixos. Importante destacar que, por se tratar de um medicamento genérico, ele não pode ter nome comercial.
O medicamento similar Semaclique
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que é vinculado ao grupo EMS. Este novo produto será comercializado com o nome Semaclique. Diferente do genérico, o similar pode apresentar nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem distintas do medicamento de referência, mas com o mesmo princípio ativo.
Orientações essenciais para o uso
A agência reguladora reforça que o uso desses medicamentos deve ser um complemento a uma dieta equilibrada e à prática regular de exercícios físicos. A administração é semanal, e a adesão a este regime é fundamental para o sucesso do tratamento.
Os medicamentos exigem armazenamento em geladeira, em temperaturas que variam de 2 °C a 8 °C. Esta condição é válida tanto antes quanto depois do início do tratamento para garantir a estabilidade e eficácia do produto.
A Anvisa faz um alerta crucial sobre a necessidade de acompanhamento médico contínuo e da prescrição em duas vias para a aquisição das canetas de semaglutida. “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”, enfatiza a agência.
Formatos aprovados pela Anvisa
As apresentações aprovadas incluem solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistemas de aplicação preenchidos (multidose e descartável). Estão disponíveis em kits contendo: 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas; 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas; 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas; e 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
